一、政策の革新ポイント

北京市バイオ医薬品企業（研究開発機関）向けの研究開発用物品輸入「ホワイトリスト」制度を確立し、企業は北京税関で同リストに掲載された物品の通関手続きを行う際には『輸入医薬品通関許可証』の提出が不要となる。

二、政策の根拠

『医薬品輸入管理弁法』（局令第4号）、『北京市バイオ医薬品研究開発用物品輸入パイロット事業計画』（京薬監発〔2022〕166号）

三、適用範囲

海淀区、昌平区、大興区、北京経済技術開発区内に登録されているバイオ医薬品企業（研究開発機関）が対象となる。パイロット区域外の企業は所在地の科学技術主管部門を通じて申請を行い、合同推進メカニズムによる審査を通過した場合、パイロット対象に追加される。

対象物品は、バイオ医薬品企業（研究開発機関）が研究開発過程において臨床前研究、工程材料または補助材料として使用する物品であり、商品番号が『輸入医薬品目録』に掲載されているため、税関の監督条件により「Q証」（輸入医薬品通関許可証）が求められ、通関できない場合に適用する。

四、申請条件

以下の認定基準をすべて満たす必要がある。

1.企業の登録地がパイロット事業の対象地域内であること

2.物品がパイロット事業の対象範囲に該当すること

3.企業と対象物品が1対1で対応しており、物品が企業の自社用品であり、かつ企業が使用する物品の全プロセスを追跡可能な能力を有していること

4.物品は北京税関を通じて通関手続きを行うこと

5.『輸入医薬品管理弁法』で規定される状況に該当する物品については、従来通り法定手順に従って輸入届出手続きを行うこと

五、申請書類

以下の書類を提出する必要がある。

申請書、申請企業の法に基づく登記証明書の写し、申請報告書、承諾書、輸入予定物品の国外における許可証明書（ある場合）、原産地証明書の写し（ある場合）、物品購入契約書の写し及びその他提出が必要と判断された書類

六、申請期間随時受付可能であり、「ホワイトリスト」は審査結果に基づき、毎月更新・調整される。

七、書類保存期間

当該年度の法人税確定申告期限まで。